​Haruskah produk tabir surya yang diekspor ke Amerika Serikat didaftarkan sebagai kosmetik atau obat-obatan?

Di pasar kosmetik global yang sangat kompetitif saat ini, untuk produk perlindungan matahari (seperti tabir surya dansemprotan tabir surya) agar berhasil memasuki pasar AS, sertifikasi kepatuhan tidak hanya merupakan persyaratan hukum tetapi juga landasan kredibilitas merek dan kepercayaan konsumen.

Produk tabir surya terdaftar sebagai obat (OTC). Label harus mencantumkan “nilai SPF”, “perlindungan spektrum luas” (UVA/UVB), “tahan air”, dll. - Mengandung tabir surya yang disetujui FDA: Produk harus menggunakan salah satu dari 16 bahan tabir surya aktif yang disetujui FDA (misalnya seng oksida, avobenzone) pada konsentrasi yang sesuai dengan 21 CFR 352.10.

Untuk produk tabir surya yang berencana untuk didaftarkan sebagai kosmetik di AS, kita perlu memperhatikan beberapa poin penting: pertama, tidak ada klaim yang dapat dibuat tentang kemanjuran tabir surya, hanya deskripsi efek kosmetik seperti “melembabkan” atau “mencerahkan”, dan formulasi tidak boleh mengandung Pertama, tidak ada klaim tabir surya yang dapat dibuat. Situasi umum yang harus diwaspadai adalah produk yang menggunakan tabir surya fisik seperti seng oksida atau titanium dioksida tetapi tidak mencantumkan SPF kemungkinan besar akan ditentang oleh FDA. Selain itu, semua bahan harus mematuhi Daftar Bahan Terlarang FDA (misalnya merkuri, kloroform), dan istilah seperti “pengobatan” dan “perlindungan” yang dianggap sebagai obat harus dihindari pada label produk.

Agar berhasil memasarkan tabir surya di pasar AS, kita perlu melengkapi registrasi FDA, mendapatkan nomor NDC, dan kemudian lulus sertifikasi OTC. Alasan ketatnya langkah-langkah ini adalah untuk memastikan landasan keamanan dan kemanjuran produk kami.

#tabir surya

#Aerosol Tabir Surya

#Lotion Tabir Surya

#Aerosol Tabir Surya

#Tabir Surya Tubuh

#Sertifikasi OTC