Bagaimana menentukan apakah suatu produk adalah kosmetik

Pada bulan Maret 2025, Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS melaporkan penolakan terhadap 53 batch kosmetik impor. Di antara mereka, "Kosmetik lainnya"adalah kategori yang paling sering ditolak, terutama produk aerosol, karena formulasi unik dan karakteristik bahan, yang membuatnya lebih rentan terhadap tantangan pengaturan dalam pengujian stabilitas selama transportasi dan dalam pembuktian bahan penelusuran bahan. Jumlahnya adalah 14 batch. Selain itu, jenis produk termasuk pelembab pelembab, tata rias, produk perawatan rambut.

Saat ini, tidak ada definisi kosmetik yang terpadu secara internasional, menghasilkan beberapa produk yang diklasifikasikan secara berbeda untuk regulasi di berbagai lokasi penjualan. Misalnya, produk untuk menghilangkan bintik -bintik dan pemutihan, dan penghapusan jerawat diklasifikasikan sebagai kosmetik di Cina tetapi sebagai obat -obatan di Amerika Serikat. Di sisi lain, misalnya, tisu pembersih tidak dianggap kosmetik di Cina tetapi dianggap kosmetik di Amerika Serikat.

Menurut hukum AS, kosmetik adalah barang yang digunakan dengan penyemprotan, penyemprotan, atau metode lain untuk membersihkan, mempercantik, meningkatkan pesona, atau meningkatkan penampilan. Definisi ini mencakup komponen item tersebut, tetapi tidak termasuk sabun. Pada tahun 2022, Amerika Serikat merevisi beberapa bagian Undang -Undang FD&C, di mana diusulkan bahwa kosmetik adalah produk jadi, formulasi yang terbuat dari komposisi bahan -bahan kosmetik yang tetap dan terkuantifikasi.

Berdasarkan revisi terbaru dari UU FD&C US, produk aerosol harus memenuhi standar kepatuhan ganda: pertama, metode penggunaannya (aplikasi semprot) harus memenuhi definisi fungsional "membersihkan, mempercantik, dan meningkatkan penampilan"; Kedua, bahan propelan dan aktif dalam formula harus memenuhi persyaratan untuk produk jadi yang dikuantifikasi. Misalnya, semprotan jerawat yang mengandung asam salisilat diklasifikasikan sebagai kosmetik di Cina, tetapi di AS, perlu dinyatakan sebagai obat OTC, yang meningkatkan persyaratan yang lebih tinggi untuk pemasok bahan baku. Oleh karena itu, Wilson menetapkan kerangka kepatuhan tiga dimensi: 1) Keterlacakan bahan untuk memastikan persiapan yang diukur dapat diverifikasi, 2) pencocokan dinamis data multi-nasional untuk pasar target, 3) simulasi pengiriman untuk memprediksi risiko stabilitas kaleng aerosol. Dengan mengintegrasikan konsep "formulasi jadi" dari FDA ke dalam fase penelitian dan pengembangan, ia dapat secara efektif menghindari risiko pengembalian karena perbedaan pengaturan, membuka pasar internasional untuk kosmetik aerosol inovatif seperti semprotan pemutihan dan mousses tabir surya.